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【ChiCTR2300075070】瑞马唑仑与丙泊酚辅助镇静在剖宫产椎管内麻醉中的应用对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075070

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚辅助镇静在剖宫产椎管内麻醉中的应用对比研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚辅助镇静在剖宫产椎管内麻醉中的应用对比研究

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照瑞马唑仑与丙泊酚辅助镇静在剖宫产椎管内麻醉中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在随机数字表按照顺序连续取200各随机数字，采用随机区组的方法进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹，其他

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≧18岁，BMI 18~31 kg/m2，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，择期行剖宫产手术的产妇；

排除标准

A.有严重呼吸系统疾病及循环系统疾病产妇；B.肝功能、肾功能重度功能不全的产妇；C.有睡眠呼吸暂停等通换气功能障碍的产妇；D.长期服用镇静镇痛药物的产妇；E.对苯二氮卓类药物过敏产妇，精神分裂产妇，严重抑郁症的产妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

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