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【ChiCTR2600123475】安瑞克芬在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要接受宫腔镜手术的子宫腔内病变

试验通俗题目

安瑞克芬在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

试验专业题目

安瑞克芬在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索安瑞克芬用于宫腔镜术患者麻醉诱导时喉罩置入的最佳剂量(ED50 ),观察其安全性和有效性,以期为安瑞克芬在宫腔镜手术围术期的应用提供理论依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

安瑞克芬注射剂量在麻醉前由未参与试验的主治麻醉师制备,随后由另一位麻醉医师对患者进行评估及实施麻醉,该麻醉医师及对不良反应评估的恢复室护士对安瑞克芬注射剂量的细节不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-03

试验终止时间

2026-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18 岁以上 ASA 分级 I-III 级择期或日间在行宫腔镜手术的患者。 年龄 18 岁以上 ASA 分级 I-III 级择期或日间在行宫腔镜手术的患者。;

排除标准

1)患者不同意参加临床研究; 2)阿片类药物或局麻药过敏; 3)需要使用慢性术前阿片类镇痛药的慢性疼痛患者; 4)既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经 系统疾病病史; 5)患者一般情况差,合并严重心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统等疾病病史; 6)患者术前 12 个月内曾出现过以下任何一种情况:心肌梗塞,严重/不稳定心绞痛,冠状动脉搭桥术,充血性心衰,脑血管意外,肺栓塞; 7)不能配合随访或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

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