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【ChiCTR2400084538】瑞马唑仑用于高强度聚焦超声（海扶刀）消融手术的半数有效量（ED50）：一项双盲、前瞻性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084538

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤、子宫腺肌瘤

试验通俗题目

瑞马唑仑用于高强度聚焦超声（海扶刀）消融手术的半数有效量（ED50）：一项双盲、前瞻性试验

试验专业题目

瑞马唑仑用于高强度聚焦超声（海扶刀）消融手术的半数有效量（ED50）

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临床试验信息
试验目的

通过研究探索瑞马唑仑用于子宫肌瘤或子宫腺肌瘤患者行高强度聚焦超声（海扶刀）消融手术的半数有效量，为临床上接受海扶刀治疗的患者提供一种安全有效舒适的程序性镇静方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行海扶刀治疗手术的子宫肌瘤或子宫腺肌瘤患者，年龄在 18-55 岁， ASAI-II 级，BMI18.5-28.5。；

排除标准

①有海扶刀治疗禁忌症; ②已知对研究药物过敏或超敏； ③合并心、脑、肺、肝、肾和造血系统等重要器官功能不全: ④高血压未控制、甲亢未控制、重度贫血的患者; ⑤有认知功能障碍及其他精神系统疾病的无法合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

545000

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