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【ChiCTR2600123196】多中心川崎病合并冠状动脉瘤转归的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病

试验通俗题目

多中心川崎病合并冠状动脉瘤转归的临床研究

试验专业题目

多中心川崎病合并冠状动脉瘤转归的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立多中心KD合并CAA的研究队列，明确遗传因素在KD合并CAA中的作用，探寻KD合并CAA发生发展的特异性分子标志物； 2.建立KD IVIG治疗反应性研究子队列，解析IVIG抵抗的遗传因素、明确有效判定IVIG抵抗的特异性生物标志物，探讨其在KD合并CAA中的作用； 3.建立KD抗血小板治疗反应性研究子队列，构建判断抗血小板药物疗效的功能评估体系，明确KD患儿血小板反应性的遗传机制，探讨抗血小板治疗在KD合并CAA中的作用；通过回顾分析，明确抗血小板药物剂量、类型是否与KD患儿冠状动脉瘤发生发展相关，为优化抗血小板治疗方案提供参考； 4.建立KD咽拭子宏基因组检测队列，查找KD的可能致病病原体，并解析是否与CAA发生及转归有关。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间经明确诊断为KD，而且长期（超过一年）在本院或合作的多中心医院进行诊疗的患儿。 研究期间经明确诊断为KD，而且长期（超过一年）在本院或合作的多中心医院进行诊疗的患儿。；

排除标准

本次入院排除儿童多系统炎症等因其他疾病引起的类KD临床表现的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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