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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷剂vs盐水安慰剂联合艾司氯胺酮对剖宫产患者产后抑郁的影响

【ChiCTR2600119312】右美托咪定鼻喷剂vs盐水安慰剂联合艾司氯胺酮对剖宫产患者产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂vs盐水安慰剂联合艾司氯胺酮对剖宫产患者产后抑郁的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂对产后抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探讨剖宫产围术期使用右美托咪定是否能增强艾司氯胺酮的抗抑郁效果； 2）探讨宫产围术期使用右美托咪定是否能降低艾司氯胺酮导致的解离症状等不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法生成随机序列

盲法

在整个观察期间对研究人员和患者保持盲法，外科医生不知道病人的组别分配。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-45岁； (2)健康单胎妊娠； (3)孕周≥37周； (4)身高150-180cm，BMI≤34kg /m^2； (5)ASA 分级II级； (6)胎儿产前筛查项目均无异常； (7)产妇能与随访者进行良好的沟通，自愿参加本次研究并签署相关知情同意书。；

排除标准

(1) 孕前有情绪障碍病史（含抑郁症）； (2) 存在沟通障碍； (3) 妊娠严重并发症（如子痫前期、HELLP综合征）； (4) 存在艾司氯胺酮禁忌症者（如对艾司氯胺酮过敏，难治性高血压、脑血管疾病、心血管疾病或甲亢）； (5) 存在右美托咪定禁忌症者（如对右美托咪定过敏，HR<50次/分，或存在心脏传导或节律异常，术前收缩压<90 mm Hg或舒张压<60 mm Hg）。 (6) ASA III级以上者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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