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【ChiCTR2600118433】基于“微生物-肠-脑轴”探讨维生素K2对早产儿脑损伤的作用研究:多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118433

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早产儿脑白质损伤

试验通俗题目

基于“微生物-肠-脑轴”探讨维生素K2对早产儿脑损伤的作用研究:多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

基于“微生物-肠-脑轴”探讨维生素K2对早产儿脑损伤的作用研究:多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于“微生物-肠-脑轴”讨论维生素K2对早产儿脑损伤后脑白质结构和功能之间的关系,解析肠道菌群和代谢物的变化与脑白质损伤的作用机制,以期为早产儿脑损伤的病因及干预提供潜在治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东特支计划卫生健康人才-青年拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄<37周的早产儿;出生后7天内完成血清维生素K2水平检测;家长签署知情同意书;

排除标准

重大先天性畸形或染色体异常;严重围产期并发症(如重度脑室内出血);难以完成随访的患儿;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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