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【ChiCTR2600124064】皮罗序列征术前营养支持

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮罗序列征

试验通俗题目

皮罗序列征术前营养支持

试验专业题目

皮罗序列征术前营养支持：一项前瞻性单中心开放标签随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟进行皮罗序列征术前营养支持单中心前瞻性开放标签随机对照临床试验，对确诊皮罗序列征且经评估需要进行下颌骨牵引成骨术的患儿在术前进行营养风险筛查，并将营养风险筛查阳性的患儿随机分配到术前高能量营养支持组、常规喂养组，探讨术前高能量营养支持对下颌骨牵引成骨术后临床结果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本试验的数据师用SAS生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心口腔科就诊并确诊为PRS； 2. 年龄1个月至1岁； 3. 计划行手术治疗者； 4. 营养风险筛查阳性（使用STAMP工具，评分>=4）。 1. 于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心口腔科就诊并确诊为PRS；2. 年龄1个月至1岁；3. 计划行手术治疗者；4. 营养风险筛查阳性（使用STAMP工具，评分>=4）。；

排除标准

1. 合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全或其他严重遗传代谢性疾病； 2. 术前已接受高能量配方喂养； 3. 家长拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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