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【ChiCTR2600126392】单臂、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗注意力缺陷多动障碍患者的有效性和安全性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126392

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

单臂、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗注意力缺陷多动障碍患者的有效性和安全性

试验专业题目

单臂、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗注意力缺陷多动障碍患者的有效性和安全性

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估低浓度七氟烷治疗注意力缺陷多动障碍患者的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中注意力缺陷多动障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，性别不限； 3. 受试者能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5. 受试者、家长或法定监护人书面签署知情同意书（对于8岁及以上的患儿，除法定监护人签署知情同意书外，还将采用儿童/青少年版知情同意书（或口头/图片辅助说明），确保患儿在理解基础上表示同意，充分保障受试者的自主权），自愿参加本研究。 1. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中注意力缺陷多动障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，性别不限； 3. 受试者能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5. 受试者、家长或法定监护人书面签署知情同意书（对于8岁及以上的患儿，除法定监护人签署知情同意书外，还将采用儿童/青少年版知情同意书（或口头/图片辅助说明），确保患儿在理解基础上表示同意，充分保障受试者的自主权），自愿参加本研究。；

排除标准

1. 注意力缺陷多动障碍以外的其他精神疾病（如孤独症、癫痫、精神分裂症、脑缺血缺氧、脑炎、颅脑损伤史、中毒等）； 2. 患有严重躯体疾病者或其他系统疾病（肾脏、肝脏、代谢缺陷病、肿瘤、感染、神经系统器质性疾病、内分泌或免疫疾病等相关病史）； 3. 血清K+或Mg2+值超出正常范围； 4. 既往有恶性综合征或迟发运动障碍病史； 5. 研究前2周服用过单胺氧化酶类抗抑郁药物； 6. 研究前 3 个月服用过中枢兴奋/非兴奋剂类药物； 7. 目前研究开始前30天内和/或参加研究期间参加其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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