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【ChiCTR2500113854】基于磁共振综合技术对孤独症儿童七氟烷治疗的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于磁共振综合技术对孤独症儿童七氟烷治疗的疗效评估

试验专业题目

基于磁共振综合技术对孤独症（ASD）儿童七氟烷治疗的疗效评估及神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估低浓度七氟烷对孤独症谱系障碍儿童的治疗潜力，采用影像技术分析并探讨低浓度七氟烷治疗对孤独症谱系障碍儿童的脑白质纤维微观结构的影响，并进一步探讨七氟烷对孤独症谱系障碍儿童的脑白质纤维连接的影响机制及其与临床症状改善程度之间的关系，为孤独症谱系障碍的潜在干预策略提供理论基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂设计无需随机。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2033-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中孤独症谱系障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，右利手，性别不限； 3.受试者能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5. 受试者家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1.孤独症谱系障碍以外的其他精神疾病（如癫痫、精神分裂症、注意缺陷多动障碍、精神发育迟滞、脑缺血缺氧、脑炎、颅脑损伤史、中毒等）； 2.患有严重躯体疾病者或其他系统疾病肾脏、肝脏、代谢缺陷病、肿瘤、感染、神经系统器质性疾病、内分泌或免疫疾病等相关病史）； 3.血清K+ 或Mg2+值超出正常范围； 4.既往有恶性综合征或迟发运动障碍病史； 5.研究前2周服用过单胺氧化酶类抗抑郁药物； 6.目前研究开始前30 天内和/或参加研究期间参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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