洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 知惠素 vs 认知行为疗法对神经发育障碍患儿睡眠相关问题的随机对照临床试验

【ChiCTR2500112559】知惠素 vs 认知行为疗法对神经发育障碍患儿睡眠相关问题的随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经发育障碍

试验通俗题目

知惠素 vs 认知行为疗法对神经发育障碍患儿睡眠相关问题的随机对照临床试验

试验专业题目

知惠素 vs 认知行为疗法对神经发育障碍患儿睡眠相关问题的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验，探索使用知惠素以及认知行为疗法对神经发育障碍患儿睡眠相关问题的影响及了解其相应不良事件。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

广州美译贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄1-10岁，符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)神经发育障碍诊断标准； (2) 存在睡眠相关问题（ CSHQ ≥42 分，入睡潜伏期：>30分钟或夜间觉醒次数≥3次/夜）； (3) 法定监护人或法定代理人签署书面知情同意书，承诺完成3个月随访及干预全程参与。年龄 ≥8岁儿童签署书面知情同意书。；

排除标准

(1) 合并严重器质性疾病（如先天性心脏病、肝肾功能不全）； (2) 近3个月内使用可能影响睡眠或情绪功能的精神类药物（如托莫西汀、褪黑素、曲舍林等），或正在参与其他相类似的临床试验； (3) 已知对知惠素核心成分（阿魏酸、PS、白芷提取物）过敏或存在严重食物过敏史； (4) 患儿因行为问题（如攻击性行为、严重自伤）无法配合干预及评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州市妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多