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【ChiCTR2500115374】比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞应用于小儿漏斗胸NUSS术后镇痛:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500115374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿漏斗胸NUSS术后疼痛

试验通俗题目

比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞应用于小儿漏斗胸NUSS术后镇痛:一项随机对照试验

试验专业题目

比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞应用于小儿漏斗胸NUSS术后镇痛:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本项目拟探讨使用布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在小儿漏斗胸NUSS术后镇痛的安全性和有效性,旨在控制NUSS术后急性剧烈疼痛和预防急性疼痛向慢性疼痛演变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用电脑产生随机数字的方法将患者随机分分组

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于12岁; 2.ASA分级I-II级; 3.第一次行漏斗胸NUSS手术; 4.无认知障碍、无精神类疾病.;

排除标准

1.不符合入选标准; 2.漏斗胸矫正术复合其他手术; 3.对布比卡因脂质体过敏; 4.穿刺部位有感染、创伤,凝血功能异常.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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