ChiCTR2600127159
尚未开始
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2026-06-25
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呼吸道合胞病毒（RSV）相关呼吸道感染（包括急性支气管炎、细支气管炎、肺炎）、全因呼吸道感染、喘息发作。
一项评估新型抗体药物（尼塞维单抗）对中国南方婴儿预防呼吸道合胞病毒等感染效果的真实世界研究
中国（亚）热带地区Nirsevimab对婴儿RSV及其他病原引起的呼吸道感染的保护作用：多中心真实世界研究
在中国（亚）热带地区多中心真实世界人群中，评估单次注射Nirsevimab对0-1岁婴儿（包括足月儿和校正胎龄≤12个月的早产儿）注射后6个月内对呼吸道合胞病毒（RSV）相关呼吸道感染住院的保护效果，并评估其对全因呼吸道感染、喘息发作、生长发育及药物安全性的影响。
队列研究
上市后药物
无
无
中国疫苗行业协会公益性科研专项基金项目
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715;1435
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2026-05-01
2027-12-31
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1.2026年7月1日至2027年6月30日期间，年龄为0-1岁的足月儿或早产儿； 2.有完整的出生及围生期资料； 3.研究对象的法定监护人同意回答随访问卷；研究对象及其法定监护人能够遵守所有研究程序； 4.研究对象及其法定监护人能够遵守所有研究程序。 1.2026年7月1日至2027年6月30日期间，年龄为0-1岁的足月儿或早产儿；2.有完整的出生及围生期资料；3.研究对象的法定监护人同意回答随访问卷；研究对象及其法定监护人能够遵守所有研究程序；4.研究对象及其法定监护人能够遵守所有研究程序。；
请登录查看1.无法获得完整的Nirsevimab注射记录（仅注射组）； 2.2026年7月至2027年6月以及随访期内注射Nirsevimab（仅对照组； 3.入组前已确诊 RSV 感染并住院治疗者； 4.严重先天畸形； 5.入组后7天内确诊 RSV 感染； 6.临床医师或研究人员认为不宜参加研究的情况。；
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