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【ChiCTR2600123977】多模态行为分析技术预测孤独症干预疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

多模态行为分析技术预测孤独症干预疗效研究

试验专业题目

多模态行为分析技术预测孤独症干预疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过多模态行为分析探究ASD儿童早期干预前后的行为改变。 2. 基于多模态行为分析建立ASD儿童早期干预疗效预测的模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

基于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心行为发育科早期孤独症队列、及孤独症高危队列为基础。 ASD组纳入标准： 1.经两名高年资临床医师确诊；符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第五版(DSM-5)、孤独症诊断面谈-修订版（ADI-R）及孤独症诊断观察量表（ADOS）诊断标准； 2.年龄介于1-6岁； 3.无药物干预史； 4.无神经系统器质性疾病及头部外伤史； 5.无影响眼球活动的疾病； 符合ASD诊断的年龄介于1-6岁的儿童及其主要监护人。自愿进行系统式行为训练，自愿进行干预前后多模态行为数据采集的儿童，共50例。 基于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心行为发育科早期孤独症队列、及孤独症高危队列为基础。ASD组纳入标准：1.经两名高年资临床医师确诊；符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第五版(DSM-5)、孤独症诊断面谈-修订版（ADI-R）及孤独症诊断观察量表（ADOS）诊断标准；2.年龄介于1-6岁；3.无药物干预史；4.无神经系统器质性疾病及头部外伤史；5.无影响眼球活动的疾病；符合ASD诊断的年龄介于1-6岁的儿童及其主要监护人。自愿进行系统式行为训练，自愿进行干预前后多模态行为数据采集的儿童，共50例。；

排除标准

1.存在影响视力及眼球活动的疾病； 2.不能配合数据采集者；；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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