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【ChiCTR2500114170】精准降压治疗对妊娠合并慢性高血压孕妇母婴结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

精准降压治疗对妊娠合并慢性高血压孕妇母婴结局的影响

试验专业题目

精准降压治疗对妊娠合并慢性高血压孕妇母婴结局的影响

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临床试验信息
试验目的

总体目标：评估基于动态血压监测（ABPM）和无创血流动力学（USCOM）评估指导下的精准血压管理策略，在妊娠合并慢性高血压孕妇中的应用效果，探讨其对母婴结局的影响，旨在为妊娠期高血压疾病的个体化、精细化管理提供循证依据。 具体目标：1.评估精准降压治疗对子痫前期发病率的影响。 2.评估精准降压治疗对母婴结局的改善作用。 3.评估精准降压治疗对血压控制率及动态血压指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机法，由研究者使用 R 语言生成随机序列，以实现受试者按照1:1分配至干预组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁的女性；（2）单胎妊娠，入组时孕周≤20周0天（3）满足妊娠合并慢性高血压定义：既往存在高血压或在妊娠20周前发现收缩压≥140mmHg 和（或）舒张压≥90mmHg，妊娠期无明显加重或表现为急性严重高血压；（4）在我院建册产检、计划在我院分娩，有良好的依从性、能够完成随访及产后数据收集；（5）愿意参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

（1）严重的胎儿畸形或染色体异常；（2) 双胎妊娠（3）对降压药物过敏或因其他原因而禁止使用此类药物的患者；（4）无法配合完成ABPM、USCOM检查或拒绝用药干预者；（5）依从性差、无法定期产检；（6）存在精神疾病或认知障碍，无法与研究人员进行沟通；；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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