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【ChiCTR2600123278】基于胎儿面部影像多模态数据的遗传综合征产前智能诊断系统构建与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123278

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产前胎儿21 三体综合征、18 三体综合征、Turner 综合征以及胎儿22q11.2 缺失综合征、努南综合征等常见遗传综合征疾病

试验通俗题目

基于胎儿面部影像多模态数据的遗传综合征产前智能诊断系统构建与评估

试验专业题目

基于胎儿面部影像多模态数据的遗传综合征产前智能诊断系统构建与评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟解决早期诊断胎儿遗传综合征的技术难题， 通过建立多维度大样本数据库， 孕妇临床基本信息 （电子病历与实验室检查结果） 、 遗传基因检测结果、 胎儿颜面 2D/3D影像、胎儿宫内行为数据等，运用超声图像智能增强预处理、研发计算机视觉、自然语言处理、智能生物测量、多模态融合等技术，形成 AI 智能筛查模型，并纵横向深度挖掘，构建异常胎儿数据模型预警。实现胎儿遗传综合征的产前智能识别和诊断，开展系统的性能评估，建立临床技术标准，促进新技术的推广和应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学科研能力提升计划

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.夫妻双方均为华人； 2.单胎妊娠； 3.超声检查孕周在11-27+6 周； 4.21三体综合征、18 三体综合征、Turner 综合征以及胎儿22q11.2 缺失综合征、努南综合征等常见遗传综合征疾病； 5.如为嵌合体，异常嵌合体比例大于20%； 6.留存质量合格的颜面部二维、三维超声图像 1.夫妻双方均为华人；2.单胎妊娠；3.超声检查孕周在11-27+6 周；4.21三体综合征、18 三体综合征、Turner 综合征以及胎儿22q11.2 缺失综合征、努南综合征等常见遗传综合征疾病；5.如为嵌合体，异常嵌合体比例大于20%；6.留存质量合格的颜面部二维、三维超声图像；

排除标准

1.在参与研究后，研究参与者如有退出，则将该样本进行排除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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