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【ChiCTR2600126162】单臂、开放、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗学习障碍患者的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学习障碍

试验通俗题目

单臂、开放、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗学习障碍患者的有效性和安全性

试验专业题目

单臂、开放、单中心研究评估低浓度七氟烷治疗学习障碍患者的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

评估低浓度七氟烷治疗学习障碍患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中特定学习障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，右利手，性别不限； 3. 能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5. 受试者、家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。 1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中特定学习障碍的诊断标准；2. 3≤年龄≤18岁，右利手，性别不限；3. 能完成所有的测查；4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访；5. 受试者、家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1.特定学习障碍以外的其他神经发育障碍疾病（如智力障碍、语言交流障碍、孤独症、注意缺陷/多动障碍、运动障碍、抽动障碍等）； 2.患有严重躯体疾病者或其他系统疾病（肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病等相关病史）； 3.患有代谢缺陷病、肿瘤、感染、神经系统器质性疾病； 4.血清K+ 或Mg2+值超出正常范围； 5.既往有恶性综合征或迟发运动障碍病史； 6.目前研究开始前30 天内和/或参加研究期间参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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