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【ChiCTR2500114334】奥赛利定用于儿童喉罩麻醉诱导的最佳剂量：一项随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定用于儿童喉罩麻醉诱导的最佳剂量：一项随机研究

试验专业题目

奥赛利定用于儿童喉罩麻醉诱导的最佳剂量：一项随机研究

申办单位信息
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510623

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临床试验信息
试验目的

探索奥赛利定用于儿童喉罩麻醉诱导的最佳剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用电脑产生随机数字的方法将患者随机分配至5个剂量组中的一组。本研究采用电脑产生随机数字的方法将患者随机分配至5个剂量组中的一组。

盲法

对麻醉医生设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在喉罩全身麻醉下接受腹腔镜疝气修补术的的患儿 2. ASA分级I-II级 3. 年龄2-6岁；

排除标准

1. 对奥赛利定的组分过敏者患儿；有严重血小板减少、胃肠道溃疡的患儿； 2. 术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 3. 术前有急性上呼吸道感染症状的患儿； 4. 有支气管哮喘病史的患儿； 5. 有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿； 6. 既往有异常手术麻醉恢复史；术前评估存在或可能存在困难气道的情况； 7. 肾功能损伤（BUN和/或Cr>正常值上限）；肝功能损伤（ALT和/或AST>1.5倍正常值上限） 8. 有相关精神、神经疾病，难以评估镇痛效果的患儿； 9. 有慢性疼痛病史或长期服用止痛药的患儿； 10. 伴有其他情况研究者认为不适合入选的患儿。；

研究者信息
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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