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【ChiCTR2500099206】机器人辅助步行训练对中重度脑瘫患儿肺功能及生活质量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

机器人辅助步行训练对中重度脑瘫患儿肺功能及生活质量影响的临床研究

试验专业题目

机器人辅助步行训练对中重度脑瘫患儿肺功能及生活质量影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划实施一项交叉对照研究，采用潮气呼吸功能、24小时体力活动、生活质量等评估工具对比分析RAGT在改善中重度CP患儿肺功能与生活质量方面的疗效。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑瘫的诊断标准； 2.GMFCS等级为Ⅲ-V级； 3.体重不超过70kg； 4.身高在86cm至148cm之间； 5.家长或法定监护人能够配合研究并签署同意书。；

排除标准

1. 严重的下肢挛缩； 2. 下肢皮肤损伤未愈合； 3. 患有其他严重疾病，如先天性心脏病、重度呼吸道感染、持续动脉导管未闭、先天性膈疝和其他肺畸形、不受控制的癫痫、遗传代谢性疾病或严重的骨骼系统疾病等； 4. 在过去6个月内接受过肉毒素注射或在试验期间准备接受肉毒素注射； 5. 近12个月内接受过肌腱延长术、选择性脊神经背根切断术或鞘内巴氯芬等手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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