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【ChiCTR2400087091】序贯法测定右美托咪定作为辅助剂时在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中罗哌卡因的EC50

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087091

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

序贯法测定右美托咪定作为辅助剂时在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中罗哌卡因的EC50

试验专业题目

序贯法测定右美托咪定作为辅助剂时在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中罗哌卡因的EC50

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临床试验信息
试验目的

确定硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛情况下右美托咪定作为罗哌卡因辅助剂时，罗哌卡因的中位有效浓度（EC50）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机列表，将同意的产妇根据纳入标准共60名，随机分为两组：C组（单纯罗哌卡因组）和Dex组（罗哌卡因+右美托咪定0.4μg/ml组）。

盲法

一名没有参与研究的工作人员组织并保存了随机分组代码，直到研究完成。患者、麻醉师、产科医生和研究人员对小组分配一无所知。

试验项目经费来源

自筹，其他

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇；2.健康单胎妊娠；3.足月妊娠（孕周≥37周）；4.年龄18-45岁；5.ASA 分级II或III级；6.产程潜伏期宫颈扩张＜5cm，且疼痛评分大于5分。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症；2.严重妊娠并发症（如：先兆子痫、心力衰竭、严重贫血、妊娠合并糖尿病）；3.BMI > 40 kg /m-2；4.心动过缓或者合并房室传导阻滞；5.剖宫产手术史；6.已知胎儿异常；7.对罗哌卡因或右美托咪定过敏或超敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西柳州市鱼峰区博园大道50号

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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