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【ChiCTR2300071469】超声引导下星状神经节阻滞对电视辅助胸腔镜手术后心肌损伤的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后心肌损伤

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对电视辅助胸腔镜手术后心肌损伤的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对电视辅助胸腔镜手术后心肌损伤的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

针对因肺癌接受电视辅助胸腔镜肺部手术患者,评估采用超声引导下星状神经节阻滞对于患者术后心肌损伤的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列

盲法

对受试者和评估者施盲。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委老龄化和妇儿健康研究专项

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄45岁或以上; 2. 全麻下电视辅助胸腔镜下肺部手术的患者; 3. 手术预计时长超过1个小时; 4. 符合下列4项中的任意1项: (1)冠心病史,包括心绞痛; (2)中风史; (3)周围动脉疾病史; (4)以下8项中的任意2项: 1)急诊手术; 2)目前或以前每天吸烟; 3)高血压; 4)存在需要治疗的糖尿病; 5)存在脑缺血病史; 6)血浆肌酐>175μM; 7)年龄70岁或以上; 8)充血性心力衰竭病史。;

排除标准

1. 凝血功能障碍; 2. 局部皮肤感染; 3. 青光眼; 4. 甲状腺疾病; 5. 心脏兴奋传导异常; 6. 患者精神障碍无法配合; 7. 妊娠妇女; 8. 术前未签署知情同意,或者拒绝参与; 9. 试验中相关药物过敏; 10. 脓毒血症; 11. 术前接受正性肌力药物治疗; 12. 严重的心力衰竭(定义为射血分数<30%)。;

研究者信息
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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