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【ChiCTR2600120766】艾司氯胺酮联合超声引导下星状神经节阻滞对老年胸腔镜手术患者早期睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合超声引导下星状神经节阻滞对老年胸腔镜手术患者早期睡眠的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合超声引导下星状神经节阻滞对老年胸腔镜手术患者早期睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察艾司氯胺酮联合超声引导下星状神经节阻滞对老年胸腔镜患者早期睡眠的影响,来证实艾司氯胺酮联合超声引导下星状神经节阻滞能有效改善老年胸腔镜患者早期睡眠,减轻术后疼痛和炎症相关的应激反应,促进患者早期恢复,缩短住院时间。基于研究结果为老年胸腔镜手术患者临床麻醉方案的优化提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与数据管理和统计分析的人员以生理盐水空白组(S1组)、艾司氯胺酮组(S2组),星状神经节组(S3组)、艾司氯胺酮联合SGB组(S4组),以1:1:1:1比例分组,生成随机数; 随机化的结果将密封在顺序编号的信封中,交由一名研究人员管理。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选患者满足行胸腔镜手术的老年患者(年龄≥ 60岁,男女不限); 2.18kg/m^2≤体重指数≤28kg/m^2; 3.匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep qualityindex, PSQI)<7分; 4.美国麻醉医师协会(AmericanSociety of Anesthesiologists,ASA)分级I~III 级; 5.同意参加本研究的患者;;

排除标准

1.有中枢神经系统疾病病史(脑梗死、脑出血、帕金森病、阿尔茨海默病以及其他脑部疾病); 2.合并严重凝血功能障碍; 3.既往本研究麻醉药过敏史患者; 4.颈部畸形、感染或拟行颈部手术; 5.存在严重精神性疾患; 6.有严重的心脏病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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