【ChiCTR2600129970】肩袖损伤智能化精准诊疗：多中心队列驱动的新机制发现、产品研发与临床规范制定

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129970

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩袖损伤智能化精准诊疗：多中心队列驱动的新机制发现、产品研发与临床规范制定

试验专业题目

肩袖损伤智能化精准诊疗：多中心队列驱动的新机制发现、产品研发与临床规范制定

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：（1）建立覆盖≥2000例患者的多中心肩袖损伤前瞻性专病队列和标准化多模态数据库，为智能化精准诊疗提供高质量真实世界证据。（2）开发并验证轻量化、可解释的人工智能模型，实现肩袖损伤的早期风险筛查与术后疗效预测，提升诊断准确性和个体化治疗水平。（3）研发并完成至少1项具有自主知识产权的核心转化产品，推动原创成果临床应用。 2.次要目的：（1）通过多组学分析与功能验证，揭示肩袖损伤修复过程中的关键分子机制，明确至少1个可干预治疗靶点。（2）优化个体化康复随访与管理方案，提高患者术后依从性和疗效一致性，缩短康复周期。（3）基于循证数据和临床试点结果，制定并发布省级及以上层面的《肩袖损伤智能化风险评估与个体化治疗专家共识》，推动诊疗路径标准化和同质化。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

省应用基础研究计划

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限。 2.临床表现为肩部疼痛、活动受限，并经保守治疗（至少3个月）无效。 3.明确诊断为肩袖部分厚度撕裂或中小尺寸（<=3 cm）全层撕裂。 4.拟接受关节镜下肩袖修补术，术中具备修复条件。 5.受试者自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1.年龄18-80岁，男女不限。2.临床表现为肩部疼痛、活动受限，并经保守治疗（至少3个月）无效。3.明确诊断为肩袖部分厚度撕裂或中小尺寸（<=3 cm）全层撕裂。4.拟接受关节镜下肩袖修补术，术中具备修复条件。5.受试者自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往有同侧肩部手术史。 2.合并中重度盂肱关节炎或有症状的盂唇病变。 3.巨大或不可修复的肩袖撕裂。 4.合并严重的全身性疾病（如心、肝、肾功能不全、凝血障碍、未控制的糖尿病等）。 5.妊娠或哺乳期妇女。 6.对研究用植入物或材料有已知过敏或禁忌。 7.无法配合随访或依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编