ChiCTR2600136037
结束
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2026-11-04
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甲状腺功能障碍性视神经病变（DON）
药物减压与手术减压治疗甲状腺功能障碍性视神经病变的对比研究
药物减压与手术减压治疗甲状腺功能障碍性视神经病变的对比研究
1.主要目的：比较替妥尤单抗（药物减压）与内镜眶减压（手术减压）作为DON初始治疗的视功能结局差异。 2.次要目的：（1）比较起效时间、挽救治疗率、复发率与安全性；（2）刻画两组眶尖影像缓解的定量差异；（3）验证"EOM缩小→眶尖解压→视功能改善"机制链条。
队列研究
上市后药物
无
无
无外部资助，本研究由宁波市李惠利医院眼科提供科室资源支持
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32;13
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2026-09-01
2027-01-31
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1.临床确诊TED（符合《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南2022》）； 2.DON诊断（需同时具备）：（1）>=1项视功能损害（BCVA下降/色觉异常/RAPD/视野缺损）；（2）影像学眶尖拥挤证据（CT或MRI）；（3）排除其他视神经病变； 3.完成初始治疗（药物>=2次输注/完成减压手术）； 4.有基线视功能评估与基线眼眶影像； 5.有治疗后随访视功能（至少一次术后/末次输注后BCVA）； 6.年龄18至80岁，性别不限；；
请登录查看1. 随访<3 个月（复发评估需>=6 个月亚组） 2. 基线影像质量不合格（运动伪影位移>2mm、CNR<1.5、覆盖不全，按 2026 版 MRI 共识标准） 3. 合并其他视神经/视网膜疾病影响结局判定 4. 关键临床数据缺失 5. 妊娠或哺乳期女性 6. "以往明确拒绝利用的数据或标本"的患者；
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