【ChiCTR2600132698】患者旅程视角下乳腺癌内分泌治疗症状体验、支持需求及数智化干预机会的混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132698

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

患者旅程视角下乳腺癌内分泌治疗症状体验、支持需求及数智化干预机会的混合方法研究

试验专业题目

患者旅程视角下乳腺癌内分泌治疗症状体验、支持需求及数智化干预机会的混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：基于在线健康社区患者生成内容与老年乳腺癌患者质性访谈，构建乳腺癌内分泌治疗阶段化患者旅程，阐明患者从症状体验、症状认知与归因、应对及求助到治疗决策的关键过程，并识别适用于老年患者的数智化症状管理干预机会。 2.次要目的：（1）描述乳腺癌患者在不同内分泌治疗阶段的症状谱、症状认知/归因不确定性、情绪体验、应对行为及支持需求。（2）分析在线社区首帖所表达的需求与回复中实际提供的经验性、信息性、情感性及决策性支持之间的匹配情况。（3）探索症状类型、症状认知不确定性、负性情绪、支持寻求及需求—支持错配与治疗犹豫、换药、暂停或停药等治疗不稳定决策之间的关系。（4）通过60岁及以上乳腺癌患者访谈验证在线文本发现，识别老年患者特有的症状归因困难、共病/多重用药影响、数字使用障碍及家庭代理支持需求。（5）整合两阶段结果，形成适用于老年乳腺癌内分泌治疗的关键数字干预节点及功能需求框架。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省医药卫生科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

入选标准

第一阶段纳入标准 1. 内容明确涉及乳腺癌患者； 2. 明确涉及内分泌治疗或至少一种相关药物； 3. 属于患者本人或家属/照护者产生的治疗经历、症状体验、问题咨询或支持寻求内容； 4. 至少包含症状、症状认知、治疗管理、应对、信息/支持需求或治疗决策中的一项； 5. 文本语义足以完成至少一个核心变量的可靠编码； 6. 属于公开可访问内容。第二阶段：质性访谈 / 纳入标准 1. 年龄>=60岁； 2. 病理或病历资料明确诊断为乳腺癌； 3. 激素受体阳性，正在或曾接受辅助内分泌治疗； 4. 能够使用普通话或宁波地区常用方言进行沟通； 5. 意识清楚、能够理解研究内容并完成访谈； 6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。第一阶段纳入标准1. 内容明确涉及乳腺癌患者；2. 明确涉及内分泌治疗或至少一种相关药物；3. 属于患者本人或家属/照护者产生的治疗经历、症状体验、问题咨询或支持寻求内容；4. 至少包含症状、症状认知、治疗管理、应对、信息/支持需求或治疗决策中的一项；5. 文本语义足以完成至少一个核心变量的可靠编码；6. 属于公开可访问内容。第二阶段：质性访谈 / 纳入标准1. 年龄>=60岁；2. 病理或病历资料明确诊断为乳腺癌；3. 激素受体阳性，正在或曾接受辅助内分泌治疗；4. 能够使用普通话或宁波地区常用方言进行沟通；5. 意识清楚、能够理解研究内容并完成访谈；6. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

第一阶段非乳腺癌或与乳腺癌内分泌治疗无关；机构科普、广告、营销、药品推广或单纯转载；重复内容；文本过短且缺乏上下文，无法进行可靠编码；仅包含第三方专业建议而无患者原始表达。第二阶段（质性访谈）存在明显认知、听力、语言沟通障碍而无法完成访谈；处于急性危重状态或研究者判断访谈可能明显增加其身心负担；同时参加其他可能显著影响本研究访谈内容的干预性研究且研究团队认为不宜纳入。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院（宁波大学附属李惠利医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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