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IgA肾病
布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病的前瞻性、单中心、开放标签真实世界研究
布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病的前瞻性、单中心、开放标签真实世界研究
评估布地奈德肠溶胶囊治疗蛋白尿轻度升高(0.5-1g/d)原发性IgA肾病患者9个月后,对尿蛋白仍>=0.5g/d的患者续贯6个月延长治疗的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
白求恩公益基金会
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40
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2026-06-15
2028-06-30
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1.年龄>=18 周岁,性别不限 2.肾活检确诊的原发性IgA肾病; 3.基线24小时尿蛋白定量0.5-1g; 4eGFR>=30 mL/min/1.73m²; 1.年龄>=18 周岁,性别不限2.肾活检确诊的原发性IgA肾病;3.基线24小时尿蛋白定量0.5-1g;4eGFR>=30 mL/min/1.73m²;;
请登录查看1.继发性IgA肾病(如过敏性紫癜性肾炎、系统性红斑狼疮、肝硬化等); 2.入组前3个月内接受过全身免疫抑制药物治疗的患者; 3.服用强效细胞色素P450 3A4抑制剂(CYP3A4)的患者; 4.当前或以前(过去2年内)酗酒或存在药物滥用; 5.预期寿命<5年; 6.在研究治疗期和3个月随访期内,怀孕、哺乳或不愿使用高效避孕的妇女(仅对有生育潜力的妇女要求避孕); 7.研究者认为不适合采用布地奈德肠溶胶囊治疗的患者。;
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