ChiCTR2600131870
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2026-09-07
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IgA肾病
布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病的前瞻性、单中心、开放标签真实世界研究
布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病的前瞻性、单中心、开放标签真实世界研究
评估布地奈德肠溶胶囊治疗蛋白尿轻度升高（0.5-1g/d）原发性IgA肾病患者9个月后，对尿蛋白仍>=0.5g/d的患者续贯6个月延长治疗的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
白求恩公益基金会
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40
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2026-06-15
2028-06-30
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1.年龄>=18 周岁，性别不限 2.肾活检确诊的原发性IgA肾病； 3.基线24小时尿蛋白定量0.5-1g； 4eGFR>=30 mL/min/1.73m²； 1.年龄>=18 周岁，性别不限2.肾活检确诊的原发性IgA肾病；3.基线24小时尿蛋白定量0.5-1g；4eGFR>=30 mL/min/1.73m²；；
请登录查看1.继发性IgA肾病（如过敏性紫癜性肾炎、系统性红斑狼疮、肝硬化等）； 2.入组前3个月内接受过全身免疫抑制药物治疗的患者； 3.服用强效细胞色素P450 3A4抑制剂（CYP3A4）的患者； 4.当前或以前（过去2年内）酗酒或存在药物滥用； 5.预期寿命<5年； 6.在研究治疗期和3个月随访期内，怀孕、哺乳或不愿使用高效避孕的妇女（仅对有生育潜力的妇女要求避孕）； 7.研究者认为不适合采用布地奈德肠溶胶囊治疗的患者。；
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