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【ChiCTR2600135552】基于低体温风险分层与术中早期体温趋势预警的主动加温方案在胸腔镜肺部切除术患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺部切除术患者术中非计划性低体温

试验通俗题目

基于低体温风险分层与术中早期体温趋势预警的主动加温方案在胸腔镜肺部切除术患者中的应用研究

试验专业题目

基于低体温风险分层与术中早期体温趋势预警的主动加温方案在胸腔镜肺部切除术患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价基于低体温风险分层与术中早期体温趋势预警的主动加温方案,能否降低高风险胸腔镜肺部切除术患者的术中低体温发生率。;次要目的:比较干预组与对照组患者的术中最低鼻咽温和术毕鼻咽温,评价该主动加温方案的实施依从性、安全性及临床可行性,为胸腔镜肺部切除术患者的围术期体温管理提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者筛选、知情同意及干预实施的独立人员使用计算机生成1∶1可变区组随机序列,区组大小为4或6。按照001—100制作连续编号、密封、不透明信封,用于分配隐藏。完成纳入资格确认、术前风险评估及书面知情同意后,按顺序开启信封并确定分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁。<br>2.拟在全身麻醉下接受择期侧卧位胸腔镜肺楔形切除、肺段切除或肺叶切除术。<br>3.术前清醒状态下鼓膜温≥36.0℃且<37.5℃。<br>4.术前实施版低体温风险评分≥122分。<br>5.患者自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.术前存在发热、明确感染所致体温异常或需要紧急手术。 2.存在严重内分泌系统、神经系统疾病或其他可能明显影响体温调节的情况。 3.无法获得有效的术中鼻咽温监测。 4.存在主动加温禁忌或研究者判断不适合执行研究方案。 5.同时参加其他可能影响本研究结局的干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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