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【ChiCTR2100053002】深度学习模型用于纵膈病灶检测和分类的效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔肿瘤

试验通俗题目

深度学习模型用于纵膈病灶检测和分类的效能研究

试验专业题目

深度学习模型用于纵膈病灶检测和分类的效能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在收集上海市肺科医院胸外科就诊的CT显示存在纵膈病灶并准备手术的患者，收集患者术前CT影像数据，术后病理诊断信息。将经标注胸部CT资料并随机分为训练集与测试集进行学习。训练集用于构建深度学习模型，测试集用于测试所构建的深度学习模型性能。本研究首先通过比较深度学习模型和临床医生鉴别纵膈病灶分类的结果一致性判断该模型性能优劣；其次通过前期自主研发的低秩稀疏回归算法，将深度学习模型提取的数字病理图像中高维度特征，映射至二维CT图像区域，并进行三维可视化，实现模型的可解释性；最后探索在该模型辅助下，是否可以通过术前胸部CT检查提高临床医生判断纵膈病灶病理类型的准确性，为将来在临床上进一步提高精准化和个性化的癌症治疗水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁于上海市肺科医院胸外科就诊的手术病人； 2.术前胸部CT提示纵膈病灶，图像来源于上海市肺科医院影像科CT图像数据，有完整的CT影像检查图像和报告； 3.病例有完整的术中冰冻病理结果及术后石蜡病理结果； 4.患者自愿参加，签署知情同意。；

排除标准

1.既往接受过靶向治疗、放化疗患者； 2.患者中途自愿退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

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