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【ChiCTR2300075605】唯灵科技心电贴对尘肺病患者远程临床数据采集准确性及安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺病

试验通俗题目

唯灵科技心电贴对尘肺病患者远程临床数据采集准确性及安全性临床试验

试验专业题目

唯灵科技心电贴对尘肺病患者远程临床数据采集准确性及安全性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估唯灵医疗科技有限公司的心电贴对尘肺病患者咳嗽、心电信号收集的准确性及安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

无

试验项目经费来源

同济大学附属上海市肺科医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合尘肺病诊断标准； 2. 年龄≥18岁，且≤80岁，男女不限； 3. 筛选时未患有可导致咳嗽检测异常的其他呼吸系统疾病或其他系统疾病的患者； 4. 筛选时无明显认知障碍的患者； 5. 视力和听力可（可佩戴眼镜和助听器），能够配合检查者指令者； 6. 入选本研究时未参加其他临床试验。；

排除标准

1. 肝肾功能衰竭的患者； 2. 心功能不全的患者； 3. 多器官功能衰竭的患者； 4. 合并恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗的患者； 5. 心脏疾患、神经系统、骨关节系统等疾病导致运动功能障碍的患者； 6. 孕期、哺乳期的育龄女性受试者； 7. 认知障碍或精神问题不能配合试验的患者； 8. 根据研究者的意见不适合参与临床试验的患者，包括目前存在实体或心理上的状况使得其无法依从方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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