CTR20230078
进行中（招募中）
盐酸溴己新雾化吸入溶液
化学药
盐酸溴己新雾化吸入溶液
2023-01-18
企业选择不公示
/
用于下列疾病的祛痰：急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。
盐酸溴己新雾化吸入溶液临床试验
盐酸溴己新雾化吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病伴有黏痰症状的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
570100
评价盐酸溴己新雾化吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病伴有黏痰症状的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-22
/
否
1.符合下呼吸道感染（包括：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期[轻、中度]、支气管扩张症等）诊断标准；
请登录查看1.合并支气管哮喘、支气管扩张伴咯血、特发性肺纤维化、严重的肺动脉高压、重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、活动性肺结核、结核性胸膜炎、重度呼吸衰竭需要呼吸机（有创或无创）辅助治疗等患者。；2.不能配合雾化治疗或需物理排痰者；
3.无力咳痰（如长期卧床等）者；
4.首次给药前24小时内服用或试验期间需服用除研究药物以外的其他改善黏痰症状的中药和西药，例如祛痰、镇咳药物等。；5.用药前24小时内使用过全身激素者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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