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【ChiCTR2500113447】超声引导下新型横突间阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者的镇痛效果、应激反应及术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500113447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

超声引导下新型横突间阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者的镇痛效果、应激反应及术后恢复的影响

试验专业题目

超声引导下新型横突间阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者的镇痛效果、应激反应及术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究,采用新型的横突间阻滞(ITPB)技术,使用连续横截面的超声扫描方法,将肋横突上韧带可视化,以肋横突上韧带后间隙为注射靶点。将新型横突间阻滞与胸椎旁阻滞对比,用于胸腔镜下肺癌根治术患者,我们假设新型横突间阻滞可以提供不劣于胸椎旁阻滞的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究员根据计算机生成的随机数字表1:1 将患者随机分为2组:横突间阻滞组(ITPB组,n=30)、胸椎旁阻滞组(TPVB组,n=30)。随机分组信息装入信封

盲法

由同一名熟练掌握超声神经阻滞的麻醉医生打开信封并按照分组方式对患者进行神经阻滞。术中麻醉管理由同一名非神经阻滞操作医生负责,手术医生为同一组的医生。手术医生、术中管理的麻醉医生及收集数据和分析人员均对分组不知情

试验项目经费来源

龙岩市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁;②ASA分级I~III级;③依据中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023 版)30,结合临床表现、影像学、病理学检查,术前原发性肺癌诊断明确,符合肺癌根治术手术指征患者;④择期行单侧胸腔镜肺癌根治术;⑤符合伦理,自愿并签署知情同意书。;

排除标准

①既往胸部手术史②凝血功能严重障碍③穿刺部位感染④认知功能障碍或精神疾病史 ⑤慢性疼痛病史⑥长期服用镇痛、镇静药物或酗酒、吸毒者⑦心、肺、肝、肾功能障碍⑧对研究药物过敏者⑨孕妇;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龙岩市第一医院麻醉科

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