【ChiCTR2600127624】超声引导下星状神经节阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后疲劳的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127624

试验状态

尚未开始

药物名称

超声;胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腔镜肺切除术后疲劳

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后疲劳的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对胸腔镜肺切除术患者术后疲劳的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评价术前右侧超声引导下星状神经节阻滞与程序性假阻滞相比，对胸腔镜肺切除术患者术后疲劳程度的影响。次要目的：比较两组术后疼痛、睡眠质量、恢复质量、阿片用量、不良反应、首次进食、首次下床、术后住院天数及30天再入院等指标，并探索疼痛、睡眠、恢复质量与术后疲劳变化的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由独立统计人员使用SPSS 27.0软件按1:1分配比例生成，采用连续编号、不透明、密封信封（SNOSE）实施分配隐藏。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.拟择期行胸腔镜肺切除术（肺段/肺叶）并实施气管插管全麻的患者； 2.术前美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级； 3.年龄18-75岁患者； 4.能理解并完成量表（可在研究者中立解释下完成）； 5.BMI 18.5~30.0 kg/m2； 6.同意参与本研究并签署知情同意书者； 7.补充：要求受试者术前能完成量表评估（ICFS-10、AIS、QoR-15）并在术后1、3、7天可随访；如预计术后需ICU/预计拔管困难/预计长期镇静者不纳入。 1.拟择期行胸腔镜肺切除术（肺段/肺叶）并实施气管插管全麻的患者；2.术前美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级；3.年龄18-75岁患者；4.能理解并完成量表（可在研究者中立解释下完成）；5.BMI 18.5~30.0 kg/m2；6.同意参与本研究并签署知情同意书者；7.补充：要求受试者术前能完成量表评估（ICFS-10、AIS、QoR-15）并在术后1、3、7天可随访；如预计术后需ICU/预计拔管困难/预计长期镇静者不纳入。；

排除标准

1.无法理解或拒绝签署知情同意书； 2.存在严重的心、肝、肺合并症以及手术禁忌症； 3.存在严重呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病）、其他重要脏器功能不全、凝血功能异常或穿刺部位感染； 4.存在严重中枢神经系统或心理疾病（如重度抑郁/急性精神症状/近期自杀风险等）； 5.连续使用≥2周或过去30天内使用≥15天麻醉镇痛、镇静、非甾体抗炎药治疗;排除高剂量服用安眠药物或对其依赖风险者，其余记录基线并调整； 6.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通； 7.研究者判断不适合参加；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话

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