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【ChiCTR2500099733】亮丙瑞林3月剂型对性早熟女童人体测量学参数、青春期抑制及生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099733

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟

试验通俗题目

亮丙瑞林3月剂型对性早熟女童人体测量学参数、青春期抑制及生活质量的影响

试验专业题目

亮丙瑞林3月剂型对ICPP女童人体测量学参数、青春期抑制及生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1、通过亮丙瑞林3月剂型治疗后，对ICPP女童各项人体测量学参数的影响及其青春期抑制情况进行分析，为3月剂型在我国本土应用进一步提供依据。 2、通过本研究了解亮丙瑞林1月和3月剂型治疗对性早熟儿童生活质量的影响。 3、通过本研究了解1月和3月剂型对ICPP女童各项人体测量学参数、青春期抑制情况及生活质量影响有无差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-14

试验终止时间

2026-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中枢性性早熟诊断与治疗共识确诊为ICPP的女童，体重20-40kg，年龄6-11岁 ； 2.就诊前未接受过相关药物治疗； 3.患儿具有正常的理解与表达能力； 4.患儿及其家长对调查方案知情同意。；

排除标准

1.由中枢神经系统疾病引起的继发性性早熟，由生殖器肿瘤、内分泌系统疾病等引起的外周性性早熟； 2.严重躯体疾病的患儿，如严重的心、肝、肾、造血系统疾病者； 3.患儿同时患有其他影响生活质量的疾病，如自闭症、智力障碍等 ； 4.无法正确理解量表和填表的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

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研究负责人邮编

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