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【ChiCTR2500102248】SEEKflex管芯在急危重症患者清醒气管插管的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭（氧合指数小于300mmHg）

试验通俗题目

SEEKflex管芯在急危重症患者清醒气管插管的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

试验专业题目

SEEKflex管芯在急危重症患者清醒气管插管的应用可行性和安全性：一项单中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估SEEKflex管芯用于急危重症患者清醒气管插管的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者将通过随机数字表实现随机分配，研究人员根据随机分配结果决定分配。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

淮安市第一人民医院重大实用领先技术奖

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在18-85岁； 2. 出现急性呼吸衰竭（氧合指数小于300mmHg）行清醒气管插管进行机械通气的患者； 3. 取得知情同意并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女； 2. 严重心脏疾病患者； 3. 急性喉炎、喉头水肿； 4. 正在在参加其他药物临床试验或30天内参加了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

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研究负责人邮编

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