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【ChiCTR2600121877】复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病改善作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病、糖尿病周围神经病、肢体麻木、肢体无力、疼痛

试验通俗题目

复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病改善作用的研究

试验专业题目

复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病(DPN)患者腓肠神经动作电位波幅（SNAP）改善作用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的/终点指标：观察复方丹参滴丸治疗糖尿病周围神经病变的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用计算机生成随机数列

盲法

单盲，针对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中西医诊断标准，年龄在50-75岁，糖尿病病程在3-12年。 2.确诊糖尿病周围神经病3-8年。 3.自愿参加该项研究，签署知书面文件。；

排除标准

1.存在严重的心脑血管等其它糖尿病相关并发症。如严重的心衰、脑卒中后遗症等； 2.对研究所使用的药物过敏的患者； 3.由于其他原因导致患者周围神经病变（酗酒导致的周围神经病、免疫、肿瘤等原因导致的周围神经病）。 4.精神障碍，无法配合治疗的患者，以及依从性差的患者； 5.腓肠神经正常的糖尿病周围神经病变者； 6.I型糖尿病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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