【ChiCTR2600127291】驱动压指导的个体化潮气量对腹腔镜下肥胖患者氧合和呼吸力学的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127291

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

驱动压指导的个体化潮气量对腹腔镜下肥胖患者氧合和呼吸力学的影响

试验专业题目

驱动压指导的个体化潮气量对腹腔镜下肥胖患者氧合和呼吸力学的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.获得个体化潮气量设置与术中氧合改善以及术后肺部并发症的相关性，从而指导肺保护策略的实施。 2.帮助麻醉医生加强肥胖患者围麻醉期管理，减少患者术中肺不张和气压伤的发生，保证患者术中更好的氧合。 3.减少患者术后肺部并发症的发生，促进患者术后康复，减少患者住院时间和花费。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名不参与本试验招募、分组及结局评估的独立人员（或由独立于临床团队的统计人员），使用计算机随机数生成器产生（例如以软件生成的随机数排序或等概率 0/1 分配），按 1:1 将符合条件的受试者分配至两组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

入选标准

1.成年肥胖患者，年龄 18-75 岁，BMI>=30 kg/m^2，并且术后发生肺部并发症的风险为中到高（ARISCAT 评分）。 2.计划择期进行腹腔镜下减重手术； 3.签署知情同意书； 1.成年肥胖患者，年龄 18-75 岁，BMI>=30 kg/m^2，并且术后发生肺部并发症的风险为中到高（ARISCAT 评分）。2.计划择期进行腹腔镜下减重手术；3.签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重心血管疾病或严重肝肾功能不全患者； 2.既往严重并发症发生史包括肺部感染、胸腔积液、肺不张、呼吸衰竭、心源性肺水肿； 3.呼气末正压应用禁忌(张力性气胸，肺大疱，严重气压伤，低血容量性休克，支气管胸膜瘘，高颅内压)； 4.术中大出血(大于500ml)； 5.血流动力学不稳定； 6.过往接受过任何形式的肺部手术； 7.颅脑内伤，神经肌肉功能衰退等影响呼吸机功能疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话

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