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【ChiCTR2400093036】阿片节俭策略在不同疼痛敏感度人群中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093036

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛与阿片药物相关不良反应

试验通俗题目

阿片节俭策略在不同疼痛敏感度人群中的应用

试验专业题目

阿片节俭策略在不同疼痛敏感度人群中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究疼痛敏感度与阿片节俭策略应用效果的相关性，从而个体化优化阿片节俭策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

单盲，仅对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁； 2.身体质量指数（BMI）=18.5~25kg/m^2 3.美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists,ASA）Ⅰ-Ⅱ级。 4.经医院伦理委员会批准，同意签署书面同意书参与此项研究者；

排除标准

1.合并严重心、脑血管疾病或严重肝肾功能不全患者； 2.慢性疼痛病史； 3.长期使用镇痛药物史或长期酒精摄入史； 4.长期高血压、糖尿病等影响痛觉感受病史的患者； 5.阿片类药物过敏史； 6.睡眠呼吸暂停综合征； 7.术中大出血（大于500ml）或血流动力学不稳定；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第一人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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