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【ChiCTR2600130200】移动哮喘评估与管理系统有助于改善儿童哮喘的控制水平

基本信息
登记号

ChiCTR2600130200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童支气管哮喘

试验通俗题目

移动哮喘评估与管理系统有助于改善儿童哮喘的控制水平

试验专业题目

全病程数字化管理在提升儿童哮喘防控中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在比较儿童哮喘移动管理与传统管理在改善哮喘依从性和控制方面的优势

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

江苏省妇幼保健科研项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6—14岁; 2. 根据全球哮喘防治倡议(GINA)2016年标准,在入组前至少3个月被诊断为哮喘;近6个月内使用过吸入性糖皮质激素(ICS)或ICS/长效β2受体激动剂; 3. 儿童哮喘控制测试(C-ACT或ACT)评分<20分,儿童哮喘用药依从性常用量表(MMAS-8)评分<6分; 4. 监护人能够使用配备兼容软件的智能手机; 5. 愿意参与本研究并签署知情同意书。 1. 年龄6—14岁;2. 根据全球哮喘防治倡议(GINA)2016年标准,在入组前至少3个月被诊断为哮喘;近6个月内使用过吸入性糖皮质激素(ICS)或ICS/长效β2受体激动剂;3. 儿童哮喘控制测试(C-ACT或ACT)评分<20分,儿童哮喘用药依从性常用量表(MMAS-8)评分<6分;4. 监护人能够使用配备兼容软件的智能手机;5. 愿意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 监护人因视觉障碍、听觉障碍、语言障碍,或患有精神疾病、心理问题而无法沟通; 2. 因急性哮喘发作有气管插管或机械通气史; 3. 近4周内有呼吸道感染史; 4. 有胸部手术史; 5. 合并其他/结构性肺部疾病(如支气管扩张症、间质性肺疾病、肺囊性纤维化等)、心脏病、肾脏病或自身免疫性疾病,或其他可能影响哮喘控制的疾病。;

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院

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