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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合丙泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

【ChiCTR2400079866】艾司氯胺酮联合丙泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079866

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+丙泊酚+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+丙泊酚+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚-瑞芬太尼麻醉在非气管插管下行无痛胃肠镜手术时的安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

探索更优质的麻醉方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1到400用Excel 软件随机单次生成序列号，每位患者一个序列号，序列号除以4，整除的为兵泊酚加瑞芬太尼组，余1的为艾司氯胺酮1组，余2的为艾司氯胺酮2组，余3的为艾司氯胺酮3组。

盲法

双盲（患者和实施麻醉的麻醉医师为施盲的对象）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①因胃肠病变于我院行胃肠镜手术患者； ②美国麻醉医师协会（ASA)Ⅰ-Ⅱ级患者； ③患者年龄20-65岁，BMI≤30%；；

排除标准

①合并肝肾功能检测不正常或者电解质紊乱患者； ②术前两周内接受抗抑郁药物、镇静镇痛药物治疗患者。 ③存在相关药物使用禁忌患者； ④合并心肌梗死、高血压控制不佳(收缩压和>180mmHg)、脑血管病； ⑤语言或身体功能障碍不能配合完成量表者； ⑥睡眠呼吸暂停患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院

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