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【ChiCTR2400085197】基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400085197

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+奥赛利定

药物类型

/

规范名称

环泊酚+奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

试验专业题目

基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

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临床试验信息
试验目的

(1)探究新型G蛋白偏向性阿片类药物——奥赛利定应用于老年无痛胃镜患者静脉全身麻醉中的效果; (2)基于响应曲面法(RSM)模型的独特优势,精准研究环泊酚/奥赛利定药物浓度组合的相互作用性质及强度,确定两者联合应用的量效关系; (3)运用RSM构建老年无痛胃镜患者环泊酚/奥赛利定相互作用的药效学模型,为实现根据患者个体化差异实施精准麻醉提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人通过SPSS 16.0软件( SPSS Inc . , Chicago , IL)中的计算机生成的随机数字表进行随机化

盲法

对受试者分组,评估者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

愿意参加本次试验,年龄范围在65至80岁,ASA I-II级,无精神病史,无药物滥用及酗酒史,无环泊酚过敏史,无肝肾功能异常,术前血压、血糖控制良好(SBP≤160mmHg,DBP≤95mmHg,空腹血糖≤7.0mmol/l)。;

排除标准

肥胖(BMI>30);术中出血量大于1000ml。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院)

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研究负责人邮编

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