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【ChiCTR2400086662】艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对口腔科患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086662

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生牙，颌骨骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对口腔科患者术后疼痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对口腔科患者术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对口腔科术后患者镇痛、镇静控制效果及术后恢复质量、不良反应发生情况及患者对镇痛满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由第三方统计人员采用随机数表法生成随机数

盲法

双盲（受试者盲，研究者盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄 18-75 岁； 2. 择期行口腔科手术患者； 3. BMI 18 -30kg / m²； 4. ASA 分级Ⅰ - Ⅲ级； 5. 清楚了解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 对实验药物过敏； 2. 不稳定的缺血性心脏病、严重肺动脉高压、控制不佳的或未经治疗的高血压患者； 3. 有颅内压或眼内压升高严重风险者； 4. 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进或癫痫病史者； 5. 长期服用非甾体类抗炎药、阿片类、镇静剂； 6. 任何神经或精神疾病，包括药物滥用、焦虑或抑郁的 病史或治疗； 7. 重要脏器功能障碍者，肝功能障碍，肾功能障碍； 8. 不同意或无法使用静脉患者自控镇痛（PCIA）泵者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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