CTR20210699
已完成
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2021-04-06
企业选择不公示
肿瘤
氟康唑对马来酸吡咯替尼的相互作用研究
氟康唑对马来酸吡咯替尼在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
100000
主要目的:氟康唑对中国健康受试者口服马来酸吡咯替尼片后吡咯替尼的药代动力学影响； 次要目的:健康受试者单剂量口服马来酸吡咯替尼片及与氟康唑联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2021-04-24
2021-05-17
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者；
2.过敏体质；对吡咯替尼片、氟康唑或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者；
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250013
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