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【ChiCTR2200058265】马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058265

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移患者的无进展生存期，客观缓解率、疗效持续时间、疾病控制率，总生存期以及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2023-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁～75 岁的患者； 2.组织学或细胞学证实的HER2阳性(基因突变，基因扩增，蛋白过表达)实体瘤； 3.计划接受吡咯替尼进行治疗的脑转移患者； 4.治疗期间有可溯源的病史记录。；

排除标准

1.未签署知情同意书； 2.怀孕期或哺乳期女性； 3.患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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