CTR20192650
已完成
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2020-02-26
企业选择不公示
HRE2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌
洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者中PK影响研究
洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者中单中心、开放、单剂量、固定序列的药代动力学影响研究
201203
主要研究目的： 研究在健康受试者中洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼药代动力学的影响。 次要研究目的： 观察在健康受试者中马来酸吡咯替尼单次给药及与洛哌丁胺联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2020-04-17
2020-09-01
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在首次服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对吡咯替尼、洛哌丁胺或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410013
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