ChiCTR2100052892
正在进行
/
化学药
马来酸吡咯替尼片
2021-11-06
/
乳腺癌
请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究
马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究
210008
通过病理学评估的 pCR（ypT0/is ypN0），评估吡咯替尼新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的疗效的疗效。
单臂
上市后药物
不随机
N/A
自筹
/
100
/
2021-07-30
2023-09-30
/
1. 年龄≥18 岁的女性初治乳腺癌患者； 2. ECOG 评分 0～1 级； 3. 组织学确证的浸润性乳腺癌，研究中心经标准评估方法测定的原发肿瘤直径> 2cm； 4. 病理检测证实的 HER2表达阳性乳腺癌，HER2 表达阳性指标准免疫组织化学（IHC）染色检测显示HER2 为3＋和/或荧光原位杂交技术（FISH）阳性者（经所在试验中心的研究者审核确认）； 5. 骨髓、肝和肾功能无明显异常； 6. 对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少 7 个月内，同意禁欲或使用有效的避孕方法 7. 签署知情同意书。；
请登录查看1. IV期（转移性）乳腺癌； 2. 入组前4周内接受过重大的手术操作； 3. 已知对本方案药物组分有过敏史者；HIV检测阳性； 4. 妊娠期、哺乳期女性患者； 5. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
请登录查看连云港市第一人民医院
210008
连云港市第一人民医院的其他临床试验
- 粪菌移植（FMT）联合免疫和靶向治疗后线结直肠癌患者
- 动脉粥样硬化-衰弱联合指数与多维脂质指标对脑小血管病患者脑白质病变的关联及动态轨迹研究
- 低剂量放疗治疗非手术骨关节炎患者的一项前瞻性单臂探索性研究（LDRT-OA-001）
- 基于临床检验指标的溃疡性结肠炎与克罗恩病鉴别诊断模型构建及应用研究
- 上肢 CPM机辅助康复训练预防肩袖损伤术后患者肩关节僵硬的研究
- 热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究
- 出血性卒中再发危险因素的中西医协同预测体系的建立与早期识别
- 高频电疗联合红外线照射对亚急性期膝关节韧带损伤患者疼痛及局部微循环的影响
- 基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究
- MIT分型与缺血性卒中患者多血管床受累及预后的关联研究
- 针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响
- 布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验
- 风湿性疾病发病机制的多组学研究方案 ——基于免疫遗传学与肠道微生态的综合探索
- 可视支气管封堵器在肺部手术的应用
- 腹横肌平面阻滞对结直肠癌患者肠道水肿的影响：一项随机对照试验
- 富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响
- 比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响：一项随机对照试验
- 生白颗粒对比地榆升白片治疗白细胞减少症及改善癌因性疲乏的多中心、随机对照研究
- 围术期收缩压变异性与经导管颅内血管取栓术患者术后预后的关联分析
- 冠心病PCI术后患者心脏康复健康教育方案的构建及实证研究
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
- 晚期食管鳞癌化免治疗联合放疗介入时机探索：一项多中心、随机队列、前瞻性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
马来酸吡咯替尼相关推荐
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30