洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究

【ChiCTR2100052892】请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100052892

试验状态

正在进行

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过病理学评估的 pCR（ypT0/is ypN0），评估吡咯替尼新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的疗效的疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁的女性初治乳腺癌患者； 2. ECOG 评分 0～1 级； 3. 组织学确证的浸润性乳腺癌，研究中心经标准评估方法测定的原发肿瘤直径> 2cm； 4. 病理检测证实的 HER2表达阳性乳腺癌，HER2 表达阳性指标准免疫组织化学（IHC）染色检测显示HER2 为3＋和/或荧光原位杂交技术（FISH）阳性者（经所在试验中心的研究者审核确认）； 5. 骨髓、肝和肾功能无明显异常； 6. 对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少 7 个月内，同意禁欲或使用有效的避孕方法 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. IV期（转移性）乳腺癌； 2. 入组前4周内接受过重大的手术操作； 3. 已知对本方案药物组分有过敏史者；HIV检测阳性； 4. 妊娠期、哺乳期女性患者； 5. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多马来酸吡咯替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
马来酸吡咯替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

连云港市第一人民医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

马来酸吡咯替尼片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看