CTR20200284
已完成
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2020-02-27
企业选择不公示
HER2阳性乳腺癌
低脂饮食对马来酸吡咯替尼药代动力学影响研究
低脂饮食对受试者口服马来酸吡咯替尼片后药代动力学影响随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉对照研究
210008
主要研究目的： 评估低脂饮食对中国健康成年受试者口服马来酸吡咯替尼片后药代动力学的影响。 次要研究目的： 评估健康受试者单剂量口服马来酸吡咯替尼片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2020-03-23
2020-04-22
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在首次服用研究药物前3 个月内参加献血且献血量≥400mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对吡咯替尼片或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒史，毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3 个月使用过毒品者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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