【CTR20251009】BL-M07D1 联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究
CTR20251009
进行中（招募中）
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
注射用BL-M07D1
2025-03-27
企业选择不公示
HER2 阳性乳腺癌
BL-M07D1 联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究
BL-M07D1 联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究
610000
1）主要目的：评价在HER2阳性乳腺癌中新辅助治疗使用BL-M07D1联合或不联合帕妥珠单抗的病理完全缓解（pCR）率是否优于多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案。2）次要目的：评价 BL-M07D1联合或不联合帕妥珠单抗方案与多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的术前 ORR、 EFS、 IDFS、 OS，以及安全性、耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 985 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-12
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.乳腺癌病史及肿瘤治疗史；
2.在首次给药前5年内诊断为其他原发恶性肿瘤；
3.筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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