CTR20251009
进行中（招募中）
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
注射用BL-M07D1
2025-03-27
企业选择不公示
HER2 阳性乳腺癌
BL-M07D1 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究（当前仅开展 II 期临床试验）
BL-M07D1联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照 II/III 期临床研究
610000
1）主要目的：评价在HER2阳性乳腺癌中新辅助治疗使用BL-M07D1联合或不联合帕妥珠单抗的病理完全缓解（pCR）率是否优于紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案。2）次要目的：评价 BL-M07D1联合或不联合帕妥珠单抗方案与紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的EFS、IDFS、OS，以及安全性、耐受性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-12
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.诊断为IV期转移性乳腺癌；
2.双侧乳腺癌；
3.除小叶原位癌(LCIS)外，既往有任何乳腺癌(单侧或对侧)病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
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