CTR20192376
已完成
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2019-11-19
企业选择不公示
乳腺癌
奥美拉唑对吡咯替尼在健康受试者的药代动力学影响研究
奥美拉唑对马来酸吡咯替尼在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201203
主要研究目的： 奥美拉唑对中国健康受试者口服马来酸吡咯替尼片后药代动力学的影响。 次要研究目的： 健康受试者单剂量口服马来酸吡咯替尼片及与奥美拉唑联合用药的安全性。
交叉设计
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
/
2020-01-06
否
1.年龄18至45周岁（包括两端值）男性和女性受试者；2.受试者在签署知情同意书后直到末次用药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施，育龄女性在开始服用研究药物前血妊娠试验必须为阴性；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对吡咯替尼片、奥美拉唑或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
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