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【CTR20190526】评价双黄升白口服液治疗中性粒细胞减少的有效和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190526

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

双黄升白口服液

药物类型

中药

规范名称

双黄升白口服液

首次公示信息日的期

2020-01-10

临床申请受理号

CXZL1500049

靶点

/

适应症

原发性非小细胞肺腺癌患者因化疗所致Ⅰ、Ⅱ度中性粒细胞减少（精气两亏证）

试验通俗题目

评价双黄升白口服液治疗中性粒细胞减少的有效和安全性的II期临床研究

试验专业题目

双黄升白口服液治疗原发性非小细胞肺腺癌患者因化疗所致Ⅰ、Ⅱ度中性粒细胞减少（精气两亏证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价双黄升白口服液治疗晚期原发性非小细胞肺癌因化疗所致Ⅰ、Ⅱ度中性粒细胞减少（精气两亏证）的有效性、安全性，为Ⅲ期临床研究提供依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊为原发性非小细胞肺腺癌患者；

排除标准

1.入组前4周内接受过放射治疗，或者计划在本次试验期间同时接受放射治疗的患者；

2.既往有骨髓移植和/或干细胞移植史；

3.有原发于血液系统的疾病，如骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、镰状细胞性贫血等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100007

联系人通讯地址
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