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首页 临床进展 抗癌方联合化疗对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的临床研究

【ChiCTR1900024330】抗癌方联合化疗对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024330

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

抗癌方联合化疗对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的临床研究

试验专业题目

抗癌方联合化疗对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机对照的研究方法，对膀胱肿瘤术后患者随机分为试验组及对照组，两组均治疗12周，随访36周，进行临床疗效的评价及相关实验指标的检测，寻找一种客观有效的膀胱肿瘤的治疗方法，从而使更多的患者受益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的60名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各30例。 于旭东医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题项目支撑

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合经尿道膀胱肿瘤电切术（TURPBT）后，且有病理学诊断恶性肿瘤； 2 卡氏评分标准（KPS）评分＞60分，预计生存期＞1年者； 3 25≤年龄≤80岁的患者； 4 辨证属于中医“气血两虚兼瘀毒内结”证型； 5 已自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1 过敏体质和对实验药品过敏者； 2 合并肾癌、膀胱结核、泌尿系结石患者； 3 合并其他恶性肿瘤患者； 4 血液系统疾病，凝血功能障碍及自身免疫性疾病患者； 5 合并严重心血管疾病、脑血管疾病，造血系统疾病，神经病患者； 6 试验前3个月参加过其他临床研究者； 对于以上6项排除标准，只要有1项满足即为符合排除标准，需要排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

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研究负责人邮编

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