ChiCTR2400086498
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低分子量岩藻聚糖硫酸酯胶囊
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低分子量岩藻聚糖硫酸酯胶囊
2024-07-03
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血糖升高患
低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验
低分子量岩藻聚糖硫酸酯生物精炼关键技术开发与应用--1低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验
评价低分子量岩藻聚糖硫酸酯调节血糖的效果和安全性，为辅助调节血糖提供客观证据
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者通过统计软件产生随机数字
双盲
山东省重点研发计划
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60
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2024-07-01
2026-06-30
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1.符合以上2型糖尿病诊断标准或糖尿病前期诊断标准； 2.年龄在18-70岁之间； 3.能接受口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯，并不对口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯过敏者； 4.患者明确诊断为2型糖尿病的病程必须大于3个月； 5.知情同意并签署知情同意书，自愿坚持者。；
请登录查看1.各种继发性血糖升高； 2.近3个月内曾接受其它新药临床实验者； 3.中重度糖尿病患者或半年内有心肌梗死或有脑卒中史，以及有严重的心肝肾等疾病或合并恶性肿瘤的患者； 4.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 5.既往对海藻过敏者或者过敏体质者； 6.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 注：以上各项满足任何1项或多项均应排除，不能入选。；
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